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Notas sobre manufatura digital, compliance e a plataforma NEO.

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Por que o registro eletrônico de lote é a espinha dorsal do GxP

Registros em papel atrasam a liberação e escondem erros. Veja como um EBR digital reforça o processo e reduz o tempo de revisão.

18 de jun. de 20261 min de leitura
Computerized system validation without the paperwork spiral
Compliance GxP

Validação de sistemas computadorizados sem a espiral de papelada

O GAMP 5 (2ª edição) valoriza uma abordagem baseada em risco e pensamento crítico. Veja como validar mais rápido sem abrir mão do rigor.

02 de jun. de 20261 min de leitura
Data integrity by design: what ALCOA+ really asks of your systems
Compliance GxP

Integridade de dados por design: o que o ALCOA+ realmente exige dos seus sistemas

Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original, Exato — e Completo, Consistente, Duradouro, Disponível. Os sistemas devem tornar isso automático.

12 de dez. de 20251 min de leitura