Insights
Notas sobre manufatura digital, compliance e a plataforma NEO.
Validação de sistemas computadorizados sem a espiral de papelada
O GAMP 5 (2ª edição) valoriza uma abordagem baseada em risco e pensamento crítico. Veja como validar mais rápido sem abrir mão do rigor.
Conectando o chão de fábrica: um roadmap pragmático de IoT
Você não precisa trocar todas as máquinas para ter uma planta conectada. Comece pelos sinais que importam.
Revisão por exceção: liberando lotes em horas, não dias
Quando o sistema reforça o processo, os revisores focam apenas no que desviou. Essa é a promessa da revisão por exceção.
Serialização e rastreabilidade: atendendo ANVISA, FDA e EU FMD
Cada mercado global tem suas próprias regras de serialização. Uma única camada de rastreabilidade mantém você em compliance em todos sem duplicar o trabalho.
Pesagem guiada que elimina o erro de material errado
A central de pesagem é onde se escondem os erros mais caros. A pesagem guiada e conectada os elimina por design.
Monitoramento ambiental contínuo para salas limpas e utilidades
Excursões não esperam a próxima ronda manual. O EM contínuo transforma dados ambientais em controle em tempo real.
OEE que realmente melhora a linha, não só um dashboard
A Eficiência Global dos Equipamentos só é útil quando gera ação. Comece pelos motivos de parada, não por métricas de vaidade.
Do papel ao paperless: um roadmap que a operação vai realmente adotar
A transformação digital fracassa quando é um projeto de TI de big-bang. Sequencie em torno do chão de fábrica e a adoção vem.
Integridade de dados por design: o que o ALCOA+ realmente exige dos seus sistemas
Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original, Exato — e Completo, Consistente, Duradouro, Disponível. Os sistemas devem tornar isso automático.