Por qué el registro electrónico de lote es la columna del GxP
EBRGxPCompliance
Los registros de lote en papel se diseñaron para una era más lenta. Cada anotación manual es un lugar donde un error de transcripción puede esconderse, y cada revisión es una búsqueda de esos errores a posteriori.
Un registro electrónico de lote refuerza el proceso mientras ocurre: campos obligatorios, verificaciones de secuencia y límites en tiempo real detectan desviaciones en la ejecución, no en la liberación. El resultado es la revisión por excepción — los revisores miran lo que realmente se desvió.
